性能特性
検出限界: 1.0 ng/mL;
直線範囲: 1.0-1000.0ng/mL。
線形相関係数 R ≥ 0.990;
精度: バッチ内の CV は 15% 以下です。バッチ間のCVは≤ 20%です。
精度：フェリチン国家標準によって作成された精度校正器または標準化された精度校正器をテストした場合、測定結果の相対偏差は±15％を超えてはなりません。
1. 検出器バッファーは2～30℃で保存してください。バッファーは最大 18 か月間安定です。
2. Aehealth フェリチン迅速定量検査カセットは 2～30℃で保管し、保存期間は 18 ヶ月です。
3. テストカセットは開封後1時間以内にご使用ください。
C 型肝炎ウイルス (HCV) は、フラビウイルス科に属するエンベロープの一本鎖プラスセンス RNA (9.5 kb) ウイルスです。HCV の 6 つの主要な遺伝子型と一連のサブタイプが特定されています。1989 年に分離された HCV は、現在、輸血関連の非 A 非 B 肝炎の主な原因として認識されています。この病気は急性型と慢性型で特徴付けられます。感染者の50％以上が、肝硬変および肝細胞癌を伴う重度の生命を脅かす慢性肝炎を発症します。1990 年に献血に対する抗 HCV スクリーニングが導入されて以来、輸血受容者におけるこの感染症の発生率は大幅に減少しました。臨床研究では、かなりの量の HCV 感染者がウイルスの NS5 非構造タンパク質に対する抗体を生成することが示されています。このため、テストには、NS3 (c200)、NS4 (c200)、およびコア (c22) に加えて、ウイルスゲノムの NS5 領域に由来する抗原が含まれます。