Aehealth FIA メーターと組み合わせた COVID-19 抗原検査は、医療提供者によって COVID-19 の疑いがある人の鼻腔ぬぐい液、喉ぬぐい液、または唾液中の SARS-CoV-2 を体外で定量的に測定することを目的としています。新型コロナウイルスは、コロナウイルスのβ属に属します。COVID-19 は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいものです。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源となっている。無症状の感染者も感染源となる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は 1 ～ 14 日で、多くは 3 ～ 7 日です。主な症状には、発熱、倦怠感、空咳などがあります。まれに、鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が見られます。検査結果は、SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原の同定に関するものです。この抗原は通常、感染の急性期に上気道サンプルまたは下気道サンプルから検出可能です。陽性結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関関係が必要です。陽性結果は、細菌感染または他のウイルスとの同時感染を除外するものではありません。検出された抗原は病気の決定的な原因ではない可能性があります。陰性結果は SARS-CoV-2 感染を除外するものではなく、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではありません。陰性結果は、患者の最近の曝露、病歴、SARS-CoV-2と一致する臨床徴候や症状の存在を考慮して検討されるべきであり、患者管理のために必要に応じて分子分析で確認されるべきである。
この迅速検査キットは蛍光免疫測定技術に基づいています。テスト中、検体抽出物がテストカードに適用されます。抽出物中に SARS-CoV-2 抗原が存在する場合、その抗原は SARS-CoV-2 モノクローナル抗体に結合します。側方流動中、複合体はニトロセルロース膜に沿って吸収紙の端に向かって移動します。テストライン（別の SARS-CoV-2 モノクローナル抗体でコーティングされたライン T）を通過すると、複合体はテストライン上の SARS CoV-2 抗体によって捕捉されます。したがって、検体中のSARS-CoV-2抗原が多ければ多いほど、より多くの複合体がテストストリップ上に蓄積されます。検出抗体の蛍光信号強度は捕捉された SARS CoV-2 抗原の量を反映し、Aehealth FIA メーターは検体中の SARS-CoV-2 抗原濃度を示します。
1. 2～30℃で保管してください。賞味期限は暫定的に18ヶ月です。
2. テストカセットは開封後すぐにご使用ください。
3. 試薬および器具は室温（15～30℃）で使用してください。
陽性反応:
SARS-CoV-2抗原の存在について陽性。陽性結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関関係が必要です。陽性結果であっても、細菌感染や他のウイルスとの同時感染を排除するものではありません。検出された抗原は病気の決定的な原因ではない可能性があります。
陰性検査:
陰性の結果は推定です。陰性の検査結果は感染を排除するものではなく、特に新型コロナウイルス感染症と一致する臨床徴候や症状が存在する場合、または感染歴のある患者においては、感染制御の決定を含む治療やその他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。ウイルスと接触している。患者管理のために必要に応じて、これらの結果を分子検査法によって確認することが推奨されます。