性能特性
検出限界: 2 mIU/mL;
線形範囲: 2-20,0000 mIU/mL;
線形相関係数 R ≥ 0.990;
精度: バッチ内の CV は 15% 以下です。バッチ間のCVは≤ 20%です。
精度: β-hCG 国家標準によって作成された精度キャリブレーターまたは標準化された精度キャリブレーターをテストした場合、測定結果の相対偏差が ± 15% を超えてはなりません。
交差反応性: 以下の物質は、示された濃度での β-hCG 検査結果に干渉しません: LH 200 mIU/mL、TSH 200 mIU/L、および FSH 200 mIU/L
1. 検出器バッファーは2～30℃で保存してください。バッファーは最大 18 か月間安定です。
2. Aehealth フェリチン迅速定量検査カセットは 2～30℃で保管し、保存期間は 18 ヶ月です。
3. テストカセットは開封後1時間以内にご使用ください。
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) は、胎盤から分泌される分子量 38,000 の糖タンパク質です。他の糖タンパク質ホルモン (hLH、hTSH、および hFSH) と同様に、hCG には、非共有結合によって結合された 2 つの異なるサブユニット、α 鎖と β 鎖が含まれています。これらのホルモンのαサブユニットの一次構造は事実上同一ですが、免疫学的および生物学的特異性を担うβサブユニットは異なります。したがって、hCG の特定の決定は、その β 成分の決定によってのみ行うことができます。測定された hCG 含有量は、ほぼ完全な hCG 分子のみから得られますが、遊離 β-hCG サブユニットからの寄与が、通常は全体のごくわずかな割合であっても存在する可能性があります。hCG は、胚盤胞の着床から 5 日後に妊婦の血清中に出現し、その濃度は妊娠 3 か月まで継続的に増加します。最大濃度は 100 mIU/ml までの値に達することがあります。その後、ホルモンレベルは 25 mIU/ml に低下し、最終学期までこの値付近に留まります。