SARS-CoV-2 (COVID19) は世界中で猛威を振るっており、ワクチン接種はウイルスの蔓延を制御する最も経済的かつ効果的な方法であると認識されています。従来のワクチン評価では、主に中和抗体検出法を使用して、中和実験を通じてワクチンの有効性を評価します。
従来の方法は時間がかかり、効率が低く、評価が完了するまでに通常 2 ～ 4 日かかります。また、そのほとんどが生きたウイルスを使用するため、バイオセーフティ レベル 3 以上の実験室で実施する必要があり、時間がかかります。多大な労力と労力を要し、展開と集約の評価に多大な不便をもたらします。したがって、大規模集団における防御抗体の評価に適した、簡単かつ迅速な代替方法が緊急に必要とされています。
Aehealth COVID19 中和抗体定量検査キットは、ヒト血清、血漿、または全血中の COVID19 中和抗体の定量的検出に使用されます。これは、in vitro での迅速、定量的、高感度の検出に使用できます。新型コロナウイルスワクチンの効果の補助評価や感染後の回復患者の中和抗体の評価に臨床的に使用されている。
中和抗体は、COVID19 ウイルスと宿主細胞間の相互作用をブロックすることで感染を効果的に阻止します。ほとんどの中和抗体は、細胞表面受容体 ACE2 に直接結合するスパイクタンパク質の受容体結合ドメイン (RBD) に応答します。抗体オンラインでは現在、クローン CR3022 に基づく 2 つの中和抗体を提供しています。ほとんどの S タンパク質 RBD 結合抗体は ACE2 との抗原結合について競合しますが、CR3022 エピトープは ACE2 結合部位と重複しません。
したがって、中和抗体の結合を妨げません。CR3022 はそれ自体では弱い中和効果のみを示しますが、他の S タンパク質 RBD 結合抗体と相乗して COVID19 を中和することが示されています。
簡単操作
- 専門家が訓練を受ける必要はありません。
- サンプル需要が少なく、必要な量は 50 μL だけです。
- 複数の検体タイプに対応: 血清/血漿/全血。
高感度
- 感度: 98.95%;
- 特異性: 100%。
効率的
- 反応時間: 15 分、試験時間: 10 秒。
- 安定した幅広い使用シナリオ。
- 内蔵バッテリー、電源入力なしで 200 回以上のテストが可能。
信頼性のある
- 3600件の臨床検査、感染者の検体による1500件の検査、ワクチン接種者による900件の検査、正常な人による1200件の検査によって検証されています。
- 不活化ワクチン、核酸ワクチン、プロテインワクチン、ウイルス感染者、健常者などのワクチン接種者から臨床データが得られます。
- カットオフ値阻害率30%。
このキットの基本原理はイムノクロマトグラフィー競合です。テストストリップ上の検出ライン (T ライン) はアンジオテンシン変換酵素 2 でコーティングされ、コントロール ライン (C ライン) はヤギ抗ウサギ IgG 抗体でコーティングされています。コンジュゲートパッドは、蛍光標識された COVID19 RBD タンパク質と蛍光標識されたウサギ IgG 抗体でコーティングされています。検出中、サンプルに試験対象の抗体が含まれている場合、サンプル中の試験物質と蛍光抗原の複合体が免疫複合体を形成し、その免疫複合体はニトロセルロース膜に固定化されたアンジオテンシン変換酵素 2 に結合できなくなります。 。試験対象の抗体に結合していない蛍光抗原結合体は、ニトロセルロース膜に固定化されたアンジオテンシン変換酵素 2 に結合して検出ライン (T) を形成します。
- ワクチン接種前のスクリーニング検査。
- ワクチン接種後の結果のモニタリング。
- 感染者の二次感染のリスク評価。
- 健常者（無症候性感染を含む）の感染可能性のリスク評価。
- ウイルス耐性能力試験。